10:00 Rozgrzewka
Etap I
1. FDA & CFR – charakterystyka organizacji & regulacji.
2. 21 CFR Part 11 – zapoznanie z modułami.
3. 21 CFR Part 11 – wymagania niezbędne do spełnienia zgodności.
12:00 Przerwa na lunch
Etap II
4. Moduły 21 CFR – opis, wymagania.
5. 21 CFR Part 11 w praktyce – jak waga RADWAG spełnia wymagania.
6. Hands-on z wagą – pomiary, raporty, wydruku, „Ścieżka audytu”
14:00 Zakończenie i sesja Q&A
Dowiesz się, czego dotyczy regulacja umożliwiająca cyfrowe podpisywanie raportów ważenia
Zobaczysz, w jaki sposób można uzyskać zgodność z regulacją 21 CFR Part 11
Sprawdzisz osobiście, jak łatwo realizować założenia cyfrowego podpisu przy użyciu wagi RADWAG
Trenerzy
Radosław Wilk
Jest menadżerem ds. produktów laboratoryjnych i starszym szkoleniowcem. Z firmą RADWAG związany od ponad 17 lat; w tym czasie był i jest nadal odpowiedzialny za wiele grup produktów laboratoryjnych jako menadżer produktu. Specjalizuje się w rozwiązaniach laboratoryjnych, co oznacza nie tylko pracę w laboratorium, lecz także wszelkie regulacje z nim związane.