Tema:

21 CFR Parte 11 en el laboratorio con una balanza RADWAG

Lo invitamos a una capacitación de 1 día durante la cual los participantes aprenderán qué significa una firma digital, especialmente en relación con las balanzas electrónicas. Se discutirá la regulación de 21 CFR Parte 11. Además, los participantes tendrán la oportunidad de ver cómo funciona una firma digital con balanzas RADWAG.

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Orden del día:

10:00 Calentamiento

1. FDA y CFR: características de organización y regulación.
2. 21 CFR Parte 11 – familiarización con los módulos.
3. 21 CFR Parte 11 – requisitos necesarios para cumplir con la normativa.
4. Módulos 21 CFR – descripción, requisitos.
5. 21 CFR Parte 11 en la práctica: cómo la balanza RADWAG cumple con los requisitos
6. Práctica con la balanza: mediciones, informes, impresiones, “Pista de auditoría”/ “Audit Trail”.

14:00 Fin y sesión Q&A

¿Qué ganas?

Aprenderás a qué se aplica la normativa que permite la firma digital de informes de pesaje

Verá cómo puede lograr el cumplimiento de 21 CFR Parte 11

Comprobarás personalmente lo fácil que es implementar los supuestos de una firma digital utilizando balanzas RADWAG

Como parte de la capacitación recibirás:

Le proporcionaremos un paquete de materiales y herramientas educativas que utilizará a diario:

Certificado

Cada participante recibirá un certificado personal de nosotros que confirma su participación en la capacitación estacionario de RADWAG.

Materiales didácticos

Hemos preparado para usted un paquete de atractivos materiales de la capacitación, materiales publicitarios de RADWAG.

30 minutos de consulta

Durante un período de un mes, contado a partir de la fecha de finalización de la capacitación, tiene la oportunidad de aprovechar una consulta de 30 minutos con nuestro experto.

Instructores

Radoslaw Wilk

Es Gerente de Producto de Laboratorio y Entrenador de Producto Senior. Lleva más de 17 años trabajando para RADWAG; durante este tiempo fue y sigue siendo responsable de muchos grupos de productos de laboratorio como gerente de productos. Se especializa en soluciones de laboratorio, lo que significa no solo trabajar en el laboratorio, sino también todas las regulaciones relacionadas con el mismo.