10:00 Aufwärmphase
1. FDA & CFR – Charakteristik der Organisation & Vorschriften.
2. 21 CFR Part 11 – Einarbeitung in die Module.
3. 21 CFR Part 11 – Anforderungen, die zur Einhaltung der Vorschriften erforderlich sind.
4. 21 CFR Module – Beschreibung, Anforderungen.
5. 21 CFR Part 11 in der Praxis – wie die RADWAG-Waage die Anforderungen erfüllt.
6. Praktischer Umgang mit der Waage – Messungen, Berichte, Ausdrucke, Audit Trail.
14:00 Schlussfolgerung und Frage-und-Antwort-Runde
Sie lernen die Vorschriften kennen, die das digitale Signieren von Wägeberichten ermöglichen
Sie werden sehen, wie Sie die Vorschrift 21 CFR Part 11 einhalten können
Sie prüfen persönlich, wie einfach es ist, digitale Signaturen mit einer RADWAG-Waage umzusetzen
Ausbilder
Radosław Wilk, M.Sc., Ingenieur
Er ist Labor-Produktmanager und Senior-Produkttrainer. Er ist seit über 17 Jahren bei RADWAG tätig. In dieser Zeit war und ist er als Produktmanager für eine Reihe von Laborproduktgruppen verantwortlich. Er ist spezialisiert auf Laborlösungen, was nicht nur die Arbeit im Labor bedeutet, sondern auch alle Vorschriften rund um das Labor, z.B. gesetzliches Messwesen oder Validierung/ Qualifizierung.