10h00 Arrivée et présentations
1. FDA & CFR – caractéristiques de l’organisation & de la réglementation.
2. 21 CFR Part 11 – familiarisation avec les modules.
3. 21 CFR Part 11 – exigences nécessaires pour respecter la conformité.
4. Modules 21 CFR – description, exigences.
5. 21 CFR Part 11 en pratique – comment la balance RADWAG répond aux exigences
6. Pratique avec la balance – mesures, rapports, impressions, « Piste d’audit ».
14h00 Conclusions et Q&A
Vous apprendrez à quoi s’applique le règlement permettant la signature numérique des rapports de pesée
Vous verrez comment vous pouvez atteindre la conformité 21 CFR Part 11
Vous vérifierez personnellement à quel point il est facile de mettre en œuvre les hypothèses d’une signature numérique à l’aide des balances RADWAG
Notre expert
Radosław Wilk
Il est chef de produit du laboratoire et formateur senior. Il est associé à RADWAG depuis plus de 17 ans ; pendant cette période, il était et est toujours responsable de nombreux groupes de produits de laboratoire en tant que chef de produit. Il est spécialisé dans les solutions de laboratoire, ce qui signifie non seulement le travail en laboratoire, mais également toutes les réglementations qui s’y rapportent.