
W ramach zapewnienia zgodności z regulacją 21 CFR część 11 oraz EU GMP część 4, aneks 11 w wagach automatycznych DWM oraz DWT/RC z terminalem PUE 5 zaimplementowano nowe funkcjonalności. Wprowadzono szereg zabezpieczeń dotyczących logowania oraz raportowanie w pliku Audit Trail wszystkich wprowadzonych na wadze zmian.
Zgodnie z wymogami regulacji wprowadzono:
- 10 poziomów dostępu operatorów (uprawnienia definiowane są przez administratora),
- wymagania dotyczące haseł każdego operatora (minimalna długość, ilość dużych liter, cyfr, znaków specjalnych – definiowane przez administratora),
- wymóg wprowadzenia nowego hasła przy pierwszym logowaniu (pierwsze wprowadza administrator tworząc użytkownika),
- określenie liczby dni ważności hasła,
- samoczynne wylogowanie operatora po okresie bezczynności na wadze,
- blokadę operatora po 3 błędnych hasłach z określeniem czasu na jaki została wprowadzona,
- bezterminową blokadę konta po 6 nieudanych próbach wprowadzenia hasła, z możliwością odblokowania konta przez administratora
- zapis zmian w pliku Ścieżka Audytu (Audit Trail).
„Ścieżka Audytu” (Audit Trail) rejestruje wszelkie wprowadzone na wadze zmiany z możliwością dodania informacji o przyczynie zmiany. Dotyczy to wszystkich parametrów użytkowych wagi, jak np. regulacja prędkości przenośników, włączenie/wyłączenie zrzutnika, zmiana nastaw zrzutnika, start/ stop wagi, logowania, jak i wszystkich danych baz asortymentów, operatorów, ważeń i raportów. Wszystkie logowania, uruchomienia, zatrzymania czy generowanie raportów są rejestrowane.
1. Wi-Fi® jest zarejestrowanym znakiem towarowym będącym własnością organizacji Wi-Fi Alliance®.
2. Wi-Fi® is a registered trademark of Wi-Fi Alliance®.