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Um die Einhaltung der Vorschriften 21 CFR Teil 11 und EU GMP Teil 4, Annexe 11 der automatischen Waagen DWM und DWT / RC mit dem PUE 5 Terminal zu gewährleisten, wurden neue Funktionalitäten implementiert. 
Eine Reihe von Anmeldesicherheitsmaßnahmen und Berichten in der Audit-Trail-Datei über alle an der Waage vorgenommenen Änderungen wurden eingeführt.

Gemäß den Anforderungen der Verordnung wurden folgende Änderungen eingeführt :
- 10 Zugriffsebenen von Betreibern mit vom Administrator festgelegten Rechten,
- Anforderungen betreffend die Passwörter der einzelnen Bediener (Mindestlänge, Anzahl der Großbuchstaben, Ziffern, Sonderzeichen - vom Administrator festgelegt),
- Notwendigkeit, ein neues Kennwort bei der ersten Anmeldung einzugeben (das erste Kennwort wird vom Administrator eingegeben, wodurch die Ebene der Benutzerrechte festgelegt wird),
- Bestimmung der Anzahl der Tage der
Kennwortgültigkeit,
- automatisches Abmelden des Bedieners nach einer Zeit der Inaktivität auf der Waage,
- Blockierung des Betreibers nach Eingabe von 3 falschen Kennwörtern, die Angabe der Sperrzeit,
-unbegrenzte Kontosperrung nach 6 erfolglosen Versuchen, ein Passwort einzugeben, mit der Möglichkeit, das Konto vom Administrator zu entsperren,
- Speichern von Änderungen in der "Audit Trail" -Datei - detaillierte Berichterstattung über alle an der Waage vorgenommenen Änderungen (ab welchem Wert der angegebene Parameter geändert wurde), Möglichkeit zum Hinzufügen von Informationen zum Änderungsgrund.
Dies gilt für alle Betriebsparameter der Waage, z. B. Geschwindigkeitsregelung von Bandförderern, Ein- / Ausschalten des Ausstoβers, Änderung der Einstellungen des Ausstoβers, Start / Stop der Waage, Anmeldung, alle Daten von Datenbänke der Produkte, der Betreiber, der Wägungen und der Berichte. Alle Anmelde, Start-, Stopp- oder Berichterstellungsvorgänge werden registriert.
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RADWAG Elektronische Waagen

Torunska 5
26-600 Radom
Polen
Tel.: +48 48 386 60 00
E-mail: export@radwag.com
VAT Nr.: 796-000-03-27
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© 2020 RADWAG Elektronische Waagen. Alle Rechte vorbehalten.

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