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Para garantizar el cumplimiento de la regulación 21 CFR parte 11 y EU GMP parte 4, anexo 11 en las balanzas automáticas DWM y DWT / RC con el terminal PUE 5, se implementaron nuevas funcionalidades. Se han introducido una serie de medidas de seguridad de inicio de sesión e informes en el archivo Audit Trail de todos los cambios introducidos en la balanza.

Como parte del cumplimiento de la normativa en las balanzas comenzaron:
- 10 niveles de acceso de usuarios con derechos definidos por el administrador,
- requisitos para las contraseñas de cada usuario (longitud mínima, número de letras mayúsculas, dígitos, caracteres especiales, definidos por el administrador),
- el requisito de ingresar una nueva contraseña en el primer inicio de sesión (la primera introduce el administrador creando un usuario),
- determinar el número de días de validez de la contraseña,
- cierre de sesión automático del usuario después de un período de inactividad en la balanza,
- bloqueo el usuario después de 3 contraseñas incorrectas con la indicación del tiempo de bloqueo,
- bloqueo de cuenta ilimitado después de 6 intentos fallidos de ingresar una contraseña, con la opción de desbloquear la cuenta por el administrador
- registro de cambios en el archivo "Audit Trail" - informes detallados de todos los cambios introducidos en la balanza (desde qué valor se ha cambiado el parámetro dado), la posibilidad de agregar información sobre el motivo del cambio.

Esto se aplica a todos los parámetros operativos de la balanza, por ejemplo, control de velocidad de transportadores, encendido / apagado del discriminador, cambio de la configuración del discriminador, inicio / parada de balanza, registro, así como todos los datos de bases de datos de surtido, usuarios, pesajes e informes. Todos los inicios de sesión, inicio, detención o generación de informes están registrados.
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Legibilidad [d]
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Legalización
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RADWAG Balanzas Electrónicas

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