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Afin de se conformer à la réglementation 21 CFR partie 11 et EU GMP partie 4, annexe 11 dans les trieuses pondérales DWM et DWT/RC avec le terminal PUE 5 on a implémenté les nouvelles fonctionnalités.
Un certain nombre de protections concernant l’ouverture de session et la réalisation de rapports dans le fichier Audit Trail de tous les changements introduits lors l’utilisation de la balance.

Conformément aux exigences de la réglementation on a introduit :
- 10 niveaux d'accès des opérateurs (les droits sont définis par l'administrateur),
- exigences concernant les mots de passe de chaque opérateur (longueur minimale, nombre de lettres majuscules, chiffres, caractères spéciaux - définis par l'administrateur),
- nécessité d’introduction du nouveau mot de passe lors du premier enregistrement
(le premier mot de passe est introduit par l’administrateur en formant l’utilisateur),
- détermination du nombre de jours de validité du mot de passe,
- déconnexion automatique de l'opérateur après une période d'inactivité sur la balance,
- blocage de l'opérateur après l’introduction de 3 mots de passe incorrects avec la détermination du temps de blocage,
- blocage illimité du compte après 6 tentatives infructueuses d’introduction du mot de passe, avec possibilité de débloquer le compte par l'administrateur,
- enregistrement de changements dans le fichier „Chemin d'audit” (Audit Trail) – rapport détaillé de toutes les modifications introduites dans la balance (à partir de quelle valeur pour laquelle le paramètre a été modifié), possibilité d'ajouter des informations sur la raison de la modification.
Ceci s'applique à tous les paramètres de fonctionnement de la balance, tels que le réglage de vitesse des convoyeurs, l'activation / la désactivation d’éjecteur, le changement des réglages d’éjecteur, le démarrage / l'arrêt de balance, l’enregistrement, ainsi que toutes les données des bases de données de produits, d’opérateurs, de pesages et de rapports. Tous les enregistrements, démarrages, arrêts, générations de rapports sont enregistrés.
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Radwag Balances Électroniques

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26-600 Radom
Poland
tel.: +48 48 386 60 00
e-mail: export@radwag.com
TIN: PL7960000327
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