Wagi RADWAG osiągnęły zgodność z regulacją 21 CFR Part 11 oraz EU GMP część 4, aneks 11. Nasze urządzenia posiadają szereg funkcji zabezpieczających oraz monitorujących pracę poszczególnych użytkowników.
Pełna ochrona danych odbywa się m.in. poprzez:
-
zaawansowane ustawienia hasła,
-
kontrolę poprawności logowania,
-
nadanie indywidualnych uprawnień użytkownikom,
-
automatyczne wylogowanie,
-
podpis elektroniczny np. serii pomiarów,
-
ustawienia dostępów do zarządzania danymi
-
kopię zapasową danych,
-
zapis zmian w pliku Audit Trail.
Dzięki rejestrowaniu zmian w pliku Audit Trail, istnieje możliwość prześledzenia całej aktywności użytkownika.
Elementem wykonywanej przez nas walidacji jest kwalifikacja instalacyjna, operacyjna i procesowa.
Oprogramowanie zgodne z regulacją jest dostępne w zaawansowanej serii wag 4Y.