Le logiciel E2R Registre est conforme à la réglementation 21 CFR partie 11 et EU GMP partie 4, annexe 11. Le système a été complété par des fonctionnalités qui sécurisent et surveillent le travail des utilisateurs individuels.
Le module PC Audit Trail enregistre chaque changement effectué dans une base de données du logiciel E2R Registre. Les informations détaillées sur les événements individuels sont enregistrées: date et heure de modification, type de modification, nom de la valeur modifiée, nom du champ modifié, valeur avant modification, valeur après modification, nom de l'utilisateur introduisant la modification, nom de la balance. La fonctionnalité vous permet de suivre votre activité et de corriger les modifications apportées par erreur si nécessaire.
Le module Scale Audit Trail permet une lecture des événements de balance enregistrés par le logiciel E2R Registre.
Le logiciel E2R possède également beaucoup de fonctions de sécurité :
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paramètres du mot de passe : exigences relatives au type de caractères, chiffres, majuscules, de modification du mot de passe après un délai spécifié,
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fermeture de session de l’utilisateur automatique,
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signature électronique,
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trois niveaux de validation : signature, approbation, autorisation
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attribution des droits individuels à des utilisateurs individuels
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réglages des paramètres d'accès pour la gestion des données
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copies de sauvegarde de données
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2. Wi-Fi® is a registered trademark of Wi-Fi Alliance®.
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