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Aktuelles

2018-03-23

Übereinstimmung Der RADWAG-Waagen Mit 21 CFR Teil 11

Die RADWAG-Waagen entsprechen der Vorschrift 21 CFR Teil 11 und dem EU-GMP-Band 4, Anhang 11. Unsere Geräte verfügen über zahlreiche Funktionen, die den Betrieb bestimmter Anwender sichern und überwachen.

Ein wirksamer Datenschutz wird gewährleistet durch:
  • erweiterte Passworteinstellungen,
  • Kontrolle der Korrektheit des Logging-Betriebs,
  • Gewährung von Benutzern mit individuellen Berechtigungsstufen,
  • automatisch ausgeführte Logout-Operation,
  • e-Zeichen, z.B. von Messreihen,
  • eingeschränkter Zugang zur Datenverwaltung,
  • Datensicherung,
  • Aufzeichnung der Änderung der Audit-Trail-Datei.
Aufgrund der Aufzeichnung der Änderung der Audit-Trail-Datei ist es möglich, die Benutzeraktivität zurückzuverfolgen.

Die von unserem Unternehmen durchgeführte Validierung besteht aus Installations-, Betriebs- und Prozessqualifikationen.

Für die Waagen der Serie 4Y ist Software gemäß der 21 CFR-Regelung erhältlich.
 

RADWAG Elektronische Waagen

Torunska 5
26-600 Radom
Polen
Tel.: +48 48 386 60 00
E-mail: export@radwag.com
VAT Nr.: 796-000-03-27
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